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安全性情報 翻訳担当

募集要項

部署 安全性部門(品川シーサイド・大阪)
部門紹介 クインタイルズの安全性部門は、顧客から受託した臨床試験において、顧客と合意したプロセスに則り、医療機関等から入手した医薬品・医療機器の安全性情報を入力・評価し、PMDAや施設に報告する書式を作成します。またICCCでは、治験依頼者としてPMDAへの報告や安全確保措置の確認なども行います。日本に拠点のない会社がICCCとして入ってくる機会は今後も増えており、また市販後の安全性業務の委託も始まり、将来伸びていくビジネスと位置づけております。
仕事内容 個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当いただきます。
ご経験とご希望に応じ、いわゆるケースプロセッシング業務(有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告)の、翻訳以外のパートをサポートいただくことがあります。
アピールポイント 日本に活動拠点のない海外顧客に日本のレギュレーションを理解してもらい、日本における治験の安全性業務に対してレギュラとリー上の責任を負う立場になるのは、大変なこともありますが、やりがいのある仕事です。また、国内外のいろいろな顧客の考え方やプロセスに触れることができ、日々、学ぶことが多いです。
その他 ・多岐にたる安全性業務のトレーニングがグローバルから提供されます。
・契約社員(当初6ヶ月、その後ご希望とパフォーマンスに応じて更新あり。更新回数上限なし。)

専門スキル

必須 ・1年以上の安全性情報翻訳経験。
・TOEIC750点相当以上の英語力。
* 安全性システム(できればArgus)の経験あれば尚可
あれば尚可 ・業務に関する学習意欲。
・優先順位付けと期限管理。
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・大学・短大・専門学校でのライフサイエンス関連の専攻経験。

待遇

待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(月9回)
【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

正式応募の前に、問い合わせまたはカジュアル面談希望の方はこちら