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(治験)EDC/CDMSプログラマー

募集要項

部署 CDM(品川本社・大阪オフィス)
部門紹介 治験のデータマネジメント業務に必要な、システム、データベースの構築を行っています。チームが所属する治験データマネジメント部門全体で約60名、その内私たちデータベース担当チームは13名です。
臨床試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理が、私たちの業務範囲です。
クインタイルズは日本で最初にデータマネジメントを立ち上げた外資のCROであり、外資製薬企業の顧客をはじめ、日系製薬企業の顧客も大きく増やしています。
仕事内容 ① Clinical DMおよびPMS業務においてCDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエデットチェックを作成しテストを実施する。
② CDMSまたはEDC構築にあたりデータマネジメントチームメンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
③ 社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
④ 試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
⑤ プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。
⑥ 新しいシステムや手順導入に参画する。
アピールポイント グローバルSOPを基本としたデータマネジメント業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を諮りながら業務を進めています。
また、受託要件によっては、日本のメンバーのみで、あるいは、日本以外の国のメンバーとチームを構成して業務を行っています。
クインタイルズの国際ネットワークだけでなく、内外の顧客との業務を通じて、文化的な多様性を感じることの多い業務です。
その他 ①メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。
②グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。
③在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。
④産休、育休、時短勤務をサポートしています。

専門スキル

必須 1. Clintrial, Rave, InFormベースのいずれかのEdit Checkプログラミング経験
2. 明確、簡潔かつ正確にコミュニケーションをとる
3. 組織やProjectチームと良好な関係を築く
4. 新しいアイデア、仕様を積極的に提案する
5. 自分と違うアイデアについて傾聴し、合意点を見つけられるよう努力する
6. 限られたガイダンスでも、前向きに取り組む
7. 論理的に思考する
8. 英語の資料の読了に積極的に取り組む
あれば尚可 SAS, Excel VB, PL/SQLの経験があれば尚可

待遇

待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(月9回)
【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

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