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(市販後) PMSデータマネージャー(未経験者歓迎)

募集要項

部署 PMS Management(哲学堂オフィス)
部門紹介 製薬メーカー、医療機器メーカーから受託される製造販売後調査(PMS)においての症例登録及びデータマネジメント業務を行っています。
2013年10月にクリニカル部門より独立し、PMS専門の組織になっています。
仕事内容 PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行う
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理
アピールポイント ・当社は、医薬品の製造販売後調査サービスを本格的に強化しており、PMS専門の組織を2013年10月に立ち上げました。
・新しい組織のため、幅広く経験を積むことができることも魅力の一つです。
・社内にメディカルドクターを擁しており、医薬品、治療法についての適切な助言を得られるため、よりレベルの高いDM業務を経験できます。
その他 ・GPSP等の関連法規に関する研修

専門スキル

必須 ・データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方
または以下2点を満たす方(データマネジメント未経験者も歓迎)
・情報処理の基礎と、次のいずれかを用いた3年以上のプログラミング経験(PL/SQL、C言語、Access、Java、SAS)
・顧客や社内とのコミュニケーションを厭わないこと
あれば尚可 Paper、EDC両方の経験があれば尚可

待遇

待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(月9回)
【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

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