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安全性情報 メディカル・セーフティ・レビュアー

募集要項

部署 安全性部門(品川シーサイド)
部門紹介 クインタイルズの安全性部門は、顧客から受託した臨床試験において、顧客と合意したプロセスに則り、医療機関等から入手した医薬品・医療機器の安全性情報を入力・評価し、PMDAや施設に報告する書式を作成します。
またICCCでは、治験依頼者としてPMDAへの報告や安全確保措置の確認なども行います。日本にエンティティのない会社がICCCとして入ってくる機会は今後も増えており、また製造販売後の安全性業務、医療機器の業務の委託も拡大しており、将来伸びていくビジネスと位置づけております。
仕事内容 ・有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行う
・部門内のプロジェクトチームに対してコンサルテーションを行う
・クライアントミーティングにおいて安全性および臨床データのレビュー結果を説明する
・プロジェクトミーティング、クライアントミーティングなどに参加する
・必要なエスカレーションを行う
アピールポイント 成長するビジネスのけん引役として、現場を指揮し、ビジネスの拡大につなげていくのは、地道ではありますが、非常にやりがいのある仕事です。
また、国内外のいろいろな顧客の考え方やプロセスに触れることができ、日々、学ぶことが多いポジションでもあります。
その他 ・多岐にたる安全性業務のトレーニングがグローバルから提供されます。

専門スキル

必須 ・国際的に認証された医学教育の修了と医師免許(中医学を除く)
・3年以上の臨床経験(研修期間含む)
・1年以上の医薬品安全性情報管理業務経験
・GCP、GVP、医薬品開発全般に関する知識
・優先順位付け、納期管理ができる
・プロジェクトに対してコンサルテーションやアドバイスができる
・社内外と良好な関係構築ができる
・ビジネスレベルの英語力

待遇

待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(月9回)
【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

正式応募の前に、問い合わせまたはカジュアル面談希望の方はこちら