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Senior QA Auditor (GCP監査)

募集要項

部署 Quality Assurance
仕事内容 臨床試験実施に係る監査業務(GCP監査業務)全般
・臨床開発の受託業務におけるGCP監査
・GCP関連の国内外法規制の情報入手
・GCP関連文書のレビュー
アピールポイント 多様なTherapeutic areaでの監査経験。グローバルとの情報共有・連携が出来る環境。英語力・海外対応力の向上

専門スキル

必須 ・臨床試験に関する監査業務経験
・GCP監査経験5年以上
・GCP関連の国内外法規制の理解
・ビジネスレベルの英語力
あれば尚可 ・Standard Operating Procedure (SOP) writingの経験

待遇

待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(月9回)
【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

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