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再生医療CPM (Regenerative Medicine Clinical Project Manager)

募集要項

部署 薬事部(勤務地:東京、大阪、神戸)
部門紹介 CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの二面性を持つ。

日本市場で再生医療に関する医薬品、医療機器の臨床開発、承認申請のための
薬事コンサルティング、臨床試験の実施、その他の支援サービスの提供。
仕事内容 ■職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
■職務詳細
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
※2015年に立ち上げた小規模の部門の為、プロジェクト獲得など、様々な業務が発生する。
アピールポイント 神戸市ポートアイランドにある神戸医療産業都市にもオフィスあり。

専門スキル

必須 <以下のいずれかのご経験をお持ちの方>
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
※再生医療経験者大歓迎ですが、未経験者で上記のいずれかのご経験がある方も歓迎。
※2015年に立ち上げた小規模の部門の為、プロジェクト獲得など、様々な業務が発生する。

ビジネスレベルの英語力(読み、書き、スピーキング)。

待遇

待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(月9回)
【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

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