CRO事業採用情報:クインタイルズ

環境と研修モニター導入研修

導入研修のポイント

POINT 1

GCP、SOPなどの知識や、社内システム、ビジネスマナー、プレゼンテーションスキルなど現場で必要となるスキルを身につけれられる。

POINT 2

研修は、これまでのCROとしての経験と、グローバル企業ならではのグローバルスタンダードの情報が十分に盛り込まれている。

クインタイルズでは、入社後すぐにCRAとして要求される基礎知識や基本のスキルを修得するための導入研修を用意しています。

導入研修の内容

一般知識

医薬品産業、医薬品開発の流れ、ビジネスマナー、守秘義務 等
J-GCP、ICH GCP と E2AおよびCRAとしての必要な規制要件
J-GCPおよびICH GCPの解説、薬事法 FDAの規制 等

医薬品開発の流れ

非臨床試験、臨床試験、製造販売後の臨床試験、申請から承認まで、治験届等

治験実施計画書関連

治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書 等

SOPに沿ったモニタリング業務

治験責任医師・実施医療機関選定、治験依頼・治験契約の手続き、治験実施中業務、治験終了時業務、症例報告書と原資料の照合、治験実施計画書等の遵守・不順守、モニタリング報告書の書き方、品質管理/品質保証 等

医学・薬学知識

疾患研修、カルテの読み方、臨床検査値の読み方 等

スキル研修

マナー、ビジネス文書、プレゼンテーションスキル 等

モニター認定試験

モニター導入研修修了後、モニタリング業務を実施するために必要な知識とスキルを確認するため、クインタイルズ独自のモニター認定試験(筆記・面接)を受験していただきます。このモニター認定取得がクインタイルズCRAとしての現場デビューの要件となっています。